Артрозан как принимать

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Артрозан – селективный нестероидный противовоспалительный препарат, применяемый для уменьшения воспаления и купирования болевого синдрома.

Форма выпуска

Препарат Артрозан выпускают в двух лекарственных формах:

  • Светло-желтые цилиндрические таблетки Артрозан, содержащие 7,5 и 15 мг мелоксикама. Вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, тринатрия цитрат, магния стеарат, крахмал картофельный, повидон и кремния диоксид коллоидный. По 20 таблеток в контурных упаковках;
  • Зеленовато-желтый прозрачный раствор для внутримышечного введения, содержащий в 1 мл 6 мг мелоксикама. В ампулах по 2,5 мл, по 3 и 10 ампул в упаковке.

Фармакологическое действие Артрозана

Препарат Артрозан оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действие.

По сравнению с неселективными нестероидными противовоспалительными средствами Артрозан по отзывам улучшает качество жизни при необходимости длительного приема обезболивающих препаратов.

Показания к применению Артрозана

Согласно инструкции Артрозан применяют в качестве симптоматической терапии при лечении:

  • Ревматоидного артрита;
  • Анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева);
  • Остеоартроза;
  • Других дегенеративных и воспалительных заболеваний, которые сопровождаются болевым синдромом.

Противопоказания

Артрозан по инструкции противопоказано применять при:

  • Обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • «Аспириновой» бронхиальной астме;
  • Тяжелой и печеночной и почечной недостаточности;
  • Повышенной чувствительности к действующему веществу – мелоксикаму или другим компонентам таблеток и раствора для уколов Артрозан.

Период лактации и беременность также являются противопоказаниями к применению Артрозана. Инъекции не применяют в возрасте до 18 лет, таблетки – до 15 лет.

Способы применения и дозы

Уколы Артрозаном применяют только в первые несколько дней лечения один раз в день по 7,5 или 15 мл, после чего лечение продолжают таблетками. Из-за риска развития побочных эффектов препарат рекомендуется применять в минимальных эффективных дозах. Уколы Артрозаном следует вводить только внутримышечно и не рекомендуется смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Таблетки Артрозан принимают один раз в день, желательно во время еды. Максимальная суточная доза – 15 мг. Дозировка зависит от заболевания:

  • При остеоартрозе принимают одну таблетку Артрозана 7,5 мг, при отсутствии эффекта дозу можно увеличить вдвое;
  • Рекомендуемая суточная доза при ревматоидном артрите – 15 мг, после улучшения дозу можно уменьшить до 7,5 мг в день;
  • При анкилозирующем спондилоартрите принимают одну таблетку Артрозана 15 мг в день.

Согласно инструкции к Артрозану, при передозировке могут проявиться боли в эпигастрии, нарушение сознания, тошнота, остановка дыхания, рвота, острая почечная и печеночная недостаточность, асистолия.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Артрозана с антигипертензивными препаратами, метотрексатом, диуретиками, циклоспорином, препаратами лития и некоторыми другими лекарственными средствами. Риск возникновения кровотечений из желудочно-кишечного тракта увеличивается при одновременном применении Артрозана с другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая ацетилсалициловую кислоту.

Артрозан применяют с осторожностью при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта в анамнезе и в пожилом возрасте.

Побочные действия

Артрозан, отзывы подтверждают, может вызывать различные нежелательные эффекты:

  • Обострение течения бронхиальной астмы и кашель;
  • Спутанность мыслей, головную боль, шум в ушах, головокружение, дезориентацию и нарушение сна;
  • Гематурию, интерстициальный нефрит, отеки, инфекцию мочевыводящих путей, почечный медуллярный некроз, протеинурию, почечную недостаточность;
  • Анемию, тромбоцитопению, лейкопению;
  • Повышение артериального давления, тахикардию, ощущение приливов;
  • Рвоту и тошноту, боль в животе, эзофагит, стоматит, диарею или запор, перфорацию желудка или кишечника, сухость во рту. Значительно реже Артрозан по отзывам вызывает метеоризм, гепатит, колит и повышение активности печеночных ферментов;
  • Конъюнктивит и нечеткость зрения;
  • Повышенную фоточувствительность и лихорадку;
  • Анафилактоидные реакции, кожную сыпь, аллергический васкулит, многоформную экссудативную эритему, отек губ и языка, токсический эпидермальный некролиз, зуд и крапивницу.

Условия хранения

Препарат Артрозан отпускается по рецепту, срок хранения раствора для инъекций – 5 лет, таблеток – 2 года.

Артрозан: состав и форма выпуска лекарства, терапевтическая эффективность

Широкая потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах обусловлена распространенностью острого и хронического болевого синдрома, связанного с воспалительным процессом. По данным, приведенным в медицинской литературе, боль, возникающая при поражении различных структур опорно-двигательного аппарата, встречается почти у половины населения земного шара.

Артрозан, один из немногих препаратов класса НПВС, который практически не вызывает побочных эффектов и может назначаться длительно для лечения артрозов, артритов, остеохондроза и других поражений хрящевой ткани.

Основным компонентом медикамента Артрозан является вещество мелоксикам, который в соответствии с фармакологической классификацией относится к селективным ингибиторам фермента циклооксигеназы второго типа. По химической структуре данное соединение принадлежит к классу оксикамов. Производителем лекарства является фармацевтическая корпорация «Фармсинтез», Россия, поэтому цена медикамента в аптеках гораздо ниже, чем у зарубежных НПВС на основе мелоксикама.

Выпускается Артрозан в виде:

  • раствора для внутримышечных инъекций в ампулах по 1 мл (в каждом миллилитре содержится 6 мг активного компонента);
  • таблеток с дозировкой мелоксикама 15 мг;
  • таблеток, содержащих 7,5 мг действующего вещества.

Мелоксикам отличается от подавляющего большинства НПВС. Это первый синтезированный селективный ингибитов циклооксигеназы, который действует исключительно на изоформу этого фермента второго типа. Что это означает? Клинически воспалительный процесс проявляется в виде боли, припухлости, покраснения пораженного сустава. Однако симптоматические признаки являются следствием сложного каскада ферментативных реакций.

Под влиянием ряда патологических факторов (аутоиммунный процесс, недостаток кровообращения в структурах, окружающих хрящевую ткань, травмы и т.д.) в тканях активизируется синтез циклооксигеназы второго типа, которая в свою очередь стимулирует высвобождение большинства медиаторов воспаления. Но помимо «патологической» ЦОГ-2, во многих органах присутствует другая, «физиологическая» форма данного фермента — ЦОГ-1.

Неселективные НПВС наряду с ингибированием «воспалительной» ЦОГ-2, угнетают активность и ЦОГ-1, что проявляется множеством нежелательных реакций. Артрозан выгодно отличается на этом фоне. По анальгезирующей активности он не только не уступает, но и превосходит большинство НПВС, а риск возникновения «классических» для данной группы медикаментов побочных эффектов со стороны пищеварительной системы минимален. Вероятность развития осложнений присутствует только у пациентов с сопутствующими патологиями желудочно-кишечного тракта.

В таком случае доктора рекомендуют курс лечения наружными НПВС в виде крема, мази или геля. Благодаря своей безопасности Артрозан можно приобрести в аптеке без рецепта от врача.

Как и другие нестероидные противовоспалительные лекарства, Артрозан оказывает выраженный обезболивающий и жаропонижающий эффект, нормализует проницаемость капилляров, снижая отечность и возвращая суставам функциональную активность, тормозит воспалительный процесс на ферментативном уровне. При приеме внутрь в форме таблеток, Артрозан на 80-90% всасывается из пищеварительного тракта вне зависимости от приема пищи (алкоголь также не влияет на фармакодинамику лекарства, но повышает риск развития нежелательных реакций).

Биодоступность препарата в виде уколов выше и составляет почти 100%. Связывается с белками плазмы крови на 99,5%, попадает в окружающую хрящевую ткань синовиальную жидкость, где его содержание достигает 60% от общего объема.

Артрозан таблетки — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма:

1 таблетка содержит
активное вещество: мелоксикам — 7,5 мг или 15 мг;
вспомогательные вещества:
для дозировки 7,5 мг — крахмал картофельный 64,5 мг, лактозы моногидрат 100 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) 3,2 мг, натрия цитрат 18,8 мг, магния стеарат 2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 4 мг;
для дозировки 15 мг — крахмал картофельный 94,5 мг, лактозы моногидрат 150 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) 4,5 мг, натрия цитрат 27 мг, магния стеарат 3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 6 мг.

Описание

Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается незначительная мраморность.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ: [M01AC06]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Артрозан ® — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием.
Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты.
Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного торможения ферментативной активности циклооксигеназы второго типа (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма избирательность в отношении ЦОГ-2 снижается. В меньшей степени действует на циклооксигеназу первого типа (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. За счет указанной селективности подавления активности ЦОГ-2 препарат реже вызывает эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Читать еще:  Артроз унковертебральных сочленений

Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание препарата. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней лечения. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики.
Связывание с белками плазмы составляет 99%. При применении дозы 7,5 мг минимальная концентрация (Cmin) составляет 0,4 мкг/мл, максимальная концентрация (Cmax) — 1,0 мкг/мл; при использовании дозы 15 мг Сmin — 0,8 мкг/мл, Cmax — 2,0 мкг/мл. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3А4. В образовании двух других метаболитов, (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата), принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, варьирует.
Препарат проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% максимальной концентрации в плазме.
Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
Выводится в равной пропорции с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева), остеохондроза и других воспалительных и дегенеративных заболеваний мышечно-суставной системы, сопровождающихся болевым синдромом.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата; в состав входит лактоза, поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать препарат;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • ранний послеоперационный период после аорто-коронарного шунтирования;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона в стадии обострения);
  • цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
  • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • хроническая почечная недостаточность (у больных, не подвергающихся гемодиализу (клиренс креатинина менее 30 мл /мин); прогрессирующее заболевание почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
  • детский возраст до 15 лет;
  • беременность; период грудного вскармливания.

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста и при наличии следующих состояний в анамнезе: ИБС, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярное заболевание, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, болезнь периферических сосудов, ХПН с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин; язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori.
Длительное применение НПВП, злоупотребление алкоголем, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин, пароксетин) должны обязательно учитываться при назначении мелоксикама.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время еды в суточной дозе 7,5-15 мг.
Рекомендуемый режим дозирования:

  • Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. По необходимости доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
  • Остеоартроз, остеохондроз и другие воспалительные и дегенеративные заболевания мышечно-суставной системы, сопровождающиеся болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
  • Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; 0,1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, язва желудка или 12-перстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), стоматит; менее 0,1% — перфорация органов ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0,1-1% — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0,1-1% — крапивница; менее 0,1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% — бронхоспазм.
Со стороны центральной нервной системы: более 1% — головокружение, головная боль; 0,1-1% — шум в ушах, сонливость; менее 0,1% — эмоциональная лабильность, спутанность сознания, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0,1-1% — повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, гиперемия лица.
Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1% — гиперкреатининемия, повышение концентрации сывороточной мочевины; менее 0,1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: менее 0,1% — конъюнктивит, нечеткость зрения.
Аллергические реакции: менее 0,1% — ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные реакции.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфических антидотов и антагонистов нет. При передозировке препарата — промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • при одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (в том числе с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений желудочно-кишечного тракта;
  • при одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних;
  • при одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);
  • при одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);
  • при одновременном применении с диуретиками и циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности;
  • при одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;
  • при одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин), и антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел, ацетисалициловая кислота) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);
  • при одновременном применении с колестирамином ускоряется выведение мелоксикама через желудочно-кишечный тракт
  • при одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

  • Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами, в анамнезе которых есть указания на язвенную болезнь желудка и 12-перстной кишки, и пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.
  • Следует соблюдать осторожность и контролировать суточный диурез и функцию почек при применении препарата у пожилых и больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций).
  • У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
  • Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
  • При возникновении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) в процессе лечения необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.
  • Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
  • Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется для приема женщинам, планирующим беременность.
Читать еще:  Артроз колена лечение препараты

Применение препарата может вызывать возникновение головной боли, головокружения и сонливости. При возникновении этих явлений следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 7,5 мг, 15 мг.
По 10, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Артрозан ® (Artrozan)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки: от светло-желтого до желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается незначительная мраморность.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Артрозан ® — НПВС , обладающее противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты.

Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ в результате избирательного торможения ферментативной активности ЦОГ-2 , участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма избирательность в отношении ЦОГ-2 снижается. В меньшей степени действует на ЦОГ-1 , участвующую в синтезе ПГ , защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. За счет указанной селективности подавления активности ЦОГ-2 препарат реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ .

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ , абсолютная биодоступность — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание препарата. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Css достигаются в течение 3–5 дней лечения. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с отмеченными после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. При применении дозы 7,5 мг Cmin составляет 0,4 мкг/мл, Cmax — 1 мкг/мл; при использовании дозы 15 мг Cmin — 0,8 мкг/мл, Cmax — 2 мкг/мл. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2С 9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3А 4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16 и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, варьирует.

Препарат проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% Cmax в плазме.

Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Vd низкий и составляет в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенное влияние на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Выводится в равной пропорции с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч.

Показания препарата Артрозан ®

Симптоматическое лечение следующих состояний и заболеваний:

анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

воспалительные и дегенеративные заболевания мышечно-суставной системы, сопровождающиеся болевым синдромом.

Противопоказания

гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата;

редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав входит лактоза);

сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

ранний послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

активное желудочно-кишечное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона в стадии обострения);

цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

хроническая почечная недостаточность (у больных, не подвергающихся гемодиализу ( Cl креатинина менее 30 мл /мин);

прогрессирующее заболевание почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: пациенты пожилого возраста; наличие следующих состояний в анамнезе: ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярное заболевание, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, болезнь периферических сосудов, хроническая почечная недостаточность с Cl креатинина 30–60 мл/мин; язвенное поражение ЖКТ , наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВС; злоупотребление алкоголем; сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, сертралин, пароксетин). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Побочные действия

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: часто (≥1%, ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Артрозан ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Артрозан: инструкция по применению, показания, стоимость

Первое место в фармакотерапии занимают нестероидные противовоспалительные средства щадящего воздействия. К таким эффективным для снятия болевой симптоматики, но при этом лишенным опасных побочных явлений препаратам относят Артрозан. Это лекарственное средство изготовлено на основе активного вещества Мелоксикам. О свойствах, механизме действия и правилах приема лекарства Артрозан подробно расскажет инструкция.

Болезни суставов имеют широкую распространенность и чаще других патологий приводят к ухудшению качества жизни, потере трудоспособности и получению инвалидности. Основные клинические симптомы поражений костно-суставного аппарата – болевой синдром, воспалительная реакция, деформация сустава, ограничение естественных движений. По мере прогрессирования заболевания боль и воспаление становятся хроническими. Лечение суставов – процесс сложный и длительный. Используется комплексный подход. Важным элементом терапии является применение препаратов для облегчения состояния больного – снятия боли, отечности, других воспалительных проявлений в суставе.

Фармакологические свойства препарата

Являясь производным энолиевой кислоты, по своей химической структуре и характеру активности Артрозан входит в группу оксикамов. Это новое поколение НПВС. Избирательно подавляет ферментативную активность циклооксигеназы, являющейся катализатором реакции превращения арахидоновой кислоты в липидные физиологически активные вещества – простагландины.

Проявляя избирательность и действуя в большей степени именно в зоне повреждения тканей или очаге воспаления, Артрозан минимизирует многие побочные эффекты, свойственные неселективным НПВС. При этом он не уступает им по своей эффективности.

В соответствии с инструкцией, Артрозан обладает следующим терапевтическим потенциалом:

  • противовоспалительный эффект – подавляет местную воспалительную реакцию, действуя преимущественно на стадии экссудации. Снижает чувствительность ноцицепторов к воспалительным стимулам, уменьшает сосудистую проницаемость, блокирует энергообеспечение пролиферативных процессов, нормализует периферическое кровообращение. Результатом действия Артрозан становится устранение всех характерных признаков воспаления: исчезает отечность мягких тканей, очаговая гиперемия, повышенная температура тканей в области воспаления, болезненность и припухлость сустава, восстанавливаются функциональные возможности;
  • анальгетическое действие – уменьшает или полностью купирует острую и хроническую ноцицептивную боль, снижая возбудимость периферических болевых рецепторов. Артрозан справляется даже с сильной болью, особенно эффективен в отношении болей воспалительного типа;
  • жаропонижающее действие – снижает до нормальных значений патологически повышенную температуру, вызванную временным смещением установочной точки и перестройкой терморегуляции под влиянием пирогенных веществ.
Читать еще:  Артроз как избавиться от боли

Состав, формы выпуска

Держатель регистрационного удостоверения Артрозан – самая крупная в России фармацевтическая компания ПАО «Фармстандарт». Налажен выпуск 2-х лекарственных форм – в виде таблеток и инъекционного раствора для введения внутримышечно. Дозировка активного вещества, описание внешнего вида и состав медикамента приведен в инструкции:

  • Таблетки 7,5 или 15 мг Мелоксикама – круглые, в форме плоского цилиндра с закругленной боковой поверхностью (с фаской) и разделительной риской. Цвет таблеток варьируется от светло-желтого оттенка до чисто желтой окраски, допускается незначительная неоднородность. Расфасовка – контурные 10-ти ячейковые упаковки. В пачке с инструкцией может быть вложено 1 или 2 блистера. В состав таблеток также входят наполнители – картофельный крахмал, моногидрат лактозы, кремния диоксид в коллоидной форме (аэросил), дезинтегрант повидон, буферное соединение натрия цитрат и смазывающее вещество магния стеарат.
  • Раствор 6 мг/мл – прозрачная жидкость, зеленовато-желтая, предназначенная для внутримышечного укола. Разлит раствор в стеклянные ампулы емкостью 2,5 мл (15 мг Мелоксикама). Ампулы помещают в ячейковые упаковки из пластика по 3 или 5 шт. В индивидуальных картонных пачках может находиться 1 (3 либо 5 ампул) или 2 (10 ампул) контурные упаковки. Кроме активного вещества раствор содержит ряд вспомогательных ингредиентов: меглюмин – детоксицирующее средство, гепатопротектор; полоксамер 188 – связующее, мягкий неионогенный ПАВ; гликофурол – неводный растворитель, эфир тетрагидрофурфурилового спирта; глицин – метаболическое и антитоксическое средство; раствор едкого натра – нейтрализатор кислот, создает щелочную среду с показателем рН 8,2-8,9; натрия хлорид – изотонический раствор, дезинтоксикационное, плазмозамещающее средство. До нужного объема раствор доводится водой для инъекций.

Как действует Артрозан

Согласно многочисленным исследованиям, Артрозан действует быстро и мягко, не вызывая изъязвления слизистых органов пищеварения, тромботических осложнений, не разрушая хрящевую ткань. Использование препарата в уколах обеспечивает практически мгновенное обезболивание. С помощью таблеток достигается стойкая ремиссия. В отличие от высокоселективных препаратов из группы коксибы, Артрозан характеризуется дозозависимой селективностью.

Если применять лекарство в высоких дозах длительное время, то начинается подавление конститутивного фермента циклооксигеназы, который отвечает за многие физиологически важные функции в организме. Блокада изоэнзимы ЦОГ-1 (фермент защиты) увеличивает риск развития гастропатии, язв, энтеропатии, прочих осложнений со стороны ЖКТ, приводит к нарушению почечного кровотока.

Поэтому применять Артрозан следует строго в соответствии с официальной инструкцией или рекомендациями врача, руководствуясь правилом минимальной эффективной терапевтической дозы. Для точного дозирования необходимо знать, что происходит с активным компонентом лекарства после его введения в организм.

Основные фармакокинетические параметры Артрозана указаны в инструкции:

  • Всасывание: при пероральном приеме состав практически полностью абсорбируется из ЖКТ, усваивается 89% поступившего Мелоксикама. Параллельный прием пищи не влияет на процесс всасывания. Уколы Артрозан характеризуются максимальной биологической доступностью, достигающей 95-99%. Уровень действующего вещества в крови растет пропорционально вводимым дозам. Пиковые концентрации Мелоксикама в плазме фиксируются через 4-5 ч. Для достижения устойчивой стационарной концентрации потребуется 3-5 дней регулярного приема. При дальнейшем применении (в течение 1 года и дольше) это первоначально установившееся значение не увеличивается.
  • Распределение: в свободном виде в системном кровотоке находится лишь менее 1% введенного вещества, основная часть циркулирует в связанном состоянии в виде комплекса с белками плазмы. Артрозан преодолевает внутренние физиологические барьеры между кровью и тканями, легко проникает в очаг поражения, попадая в ткани-мишени. Концентрируется в синовиальной жидкости, где его содержание достигает половины предельной плазменной концентрации.
  • Метаболизм: под влиянием печеночных ферментов структура Мелоксикама практически полностью изменяется, в процессе трансформации образуются 4 химические соединения, не обладающие фармакологической активностью.
  • Экскреция: метаболиты (95% суточной дозы) уходят из организма с мочой и каловыми массами в равных долях, остатки Артрозана (5%) выводятся через толстый кишечник. Концентрация Мелоксикама снижается вдвое через 15-20 ч после перорального или парентерального (внутримышечного) ввода. В пожилом возрасте показатели скорости очищения плазмы снижаются, что повышает токсичность препарата, поэтому данной категории больных необходима коррекция дозы. У пациентов с ухудшением работоспособности печени или почек показатели фармакокинетики не изменяются.

Показания к приему

На причину и прогрессирование заболевания Артрозан не влияет, является препаратом симптоматической терапии, действующим на момент использования. Может применяться при любых воспалительных или дегенеративных болезнях суставов, соединительной ткани, костно-мышечной системы, сопровождающихся болями различной интенсивности. По инструкции показанием к назначению Артрозана являются:

  • деформирующий артроз ;
  • все виды артрита, в т.ч. ревматоидный;
  • остеохондроз , спондилез , анкилозирующий спондилит;
  • различные миозиты .

Инструкция по применению

В острой стадии болезни, когда требуется в минимальные сроки облегчить мучительную боль, показано парентеральное введение Артрозана. После того, как боль спадет, переходят на лечение таблетками. Начинают лечение с минимальных доз. Только в единственном случае – если эффект недостаточный, дозу разрешено увеличить, но в пределах допустимой величины.

Чтобы снизить риск побочных реакций, продолжительность терапии для каждого конкретного пациента должен определять врач.

Инструкция производителя предписывает определенные правила приема, дозировку Артрозана и схему применения:

  • уколы – показано глубокое введение внутрь мышцы с обязательным соблюдением правил асептики. Раствор Артрозан запрещено вливать внутривенно или смешивать в шприце с другими препаратами. Прием однократный – 7,5 или 15 мг Мелоксикама в сутки в зависимости от степени выраженности болевых ощущений и тяжести воспаления. Применять не более 2-3 дней;
  • таблетки – принимают вместе с пищей, раз в сутки, не измельчая и запивая достаточным объемом воды. Начальная доза – 7,5 мг (при болезни Бехтерева 15 мг), максимальная – 15 мг. Прием продолжают до момента значительного улучшения состояния больного.

Особая осторожность и минимальная дозировка требуется пациентам из группы риска. Это пожилые, лица с болезнями ЖКТ, цереброваскулярными или соматическими заболеваниями, сахарным диабетом, обезвоженным организмом, сосудистой недостаточностью, нарушением функции почек, печени или сердца, проходящие антикоагулянтную терапию, принимающие мочегонные средства.

После 2-х недель постоянного применения таблеток Артрозан следует провести анализ крови на печеночные пробы, протестировав активность специфических ферментов печени.

При обнаружении подобных симптомов – завершить прием, срочно промыть желудок, принять энтеросорбент и обратиться за помощью в медицинское учреждение.

Инструкция запрещает принимать Артрозан в случае наличия:

  • индивидуальной непереносимости Мелоксикама, вспомогательных компонентов, прочих НПВС;
  • терминальной стадии сердечной недостаточности;
  • периода сразу после операции по аортокоронарному шунтированию;
  • аспириновой триады;
  • активного кровотечения, фазы обострения болезни ЖКТ, воспаления кишечника;
  • нарушений процесса свертываемости крови и коагуляции;
  • детского возраста: уколы – 0-18 лет, таблетки – 0-15 лет;
  • планирования беременности, периода вынашивания ребенка или грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Артрозан переносится хорошо. Серьезные проблемы могут возникнуть лишь при длительном бесконтрольном приеме.

Инструкция предупреждает о возможных побочных эффектах в виде:

  • диспепсических явлений – боль в подложечной области, дискомфорт, отрыжка, чувство распирания живота, тошноты, диарея или затрудненная дефекация;
  • повышения билирубина в крови, креатинина, активности ферментов АЛТ и АСТ, воспаления слизистой пищевода, ЖКТ кровотечения, изъязвления стенок желудка или начального отдела тонкой кишки, стоматита;
  • анемии, снижения количества лейкоцитов или тромбоцитов;
  • мигрени, головокружения, звона в ушах, тяги ко сну;
  • различных высыпаний на коже, зуда кожных покровов, крапивной лихорадки;
  • отека конечностей, скачка давления, учащенного сердцебиения, гиперемии кожи лица;
  • гиперурикемии – повышение мочевины в крови.

Стоимость препарата, аналоги

В аптеках Артрозан отпускается только после предъявления рецепта врача. Приобретенный препарат должен храниться в заводской таре, в затемненном месте, в котором температура не превышает 25 градусов. При соблюдении этих условий таблетки не теряют своих фармакологических свойств в течение 2 лет, раствор – 5 лет. Средняя отпускная цена составляет:

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector